Rapport sur les nouveaux médicaments brevetés – Amevive

Au titre de son initiative de transparence, le CEPMB publie les résultats des examens des prix des nouveaux médicaments brevetés effectués par les membres de son personnel en application de ses Lignes directrices et ce, pour toutes les nouvelles substances actives lancées sur le marché canadien après le 1er janvier 2002.

Nom de marque : Amevive

Nom générique : aléfacept

DIN : 02259052 fioles de 15 mg d'une solution injectable

Breveté : Biogen Idec Canada Inc.

Indication - selon la monographie du médicament : Traitement du psoriasis en placards d'intensité modérée à grave chez les adultes qui sont candidats au traitement systémique ou à la photothérapie.

Date de l'avis de conformité : 6 octobre 2004

Date de la première vente : 12 octobre 2004

Classification ATC : L04AA15
Agents antinéoplasiques et agents immunomodulateurs, Agents immunosuppressifs, Agents immunosuppressifs sélectifs

Application des lignes directrices

Sommaire :

Le prix de lancement de l'Amevive a été jugé conforme aux Lignes directrices du CEPMB puisque le coût d'une pharmacothérapie à l'aide de ce médicament se situe dans les limites du coût d'une pharmacothérapie utilisant les médicaments existants utilisés pour la comparaison selon la catégorie thérapeutique. De plus, le prix de l'Amevive se situe dans la fourchette des prix pratiqués dans les pays de comparaison où le même médicament était vendu au moment de son lancement sur le marché canadien.

Examen scientifique :

Le Groupe consultatif sur les médicaments pour usage humain (GCMUH) du CEPMB a recommandé d'inscrire le médicament breveté Amevive dans la troisième catégorie des nouveaux médicaments (médicaments offrant à tout le plus un avantage modeste par rapport aux médicaments existants).

Selon les critères de la Comparaison selon la catégorie thérapeutique, le prix d'un nouveau médicament de la catégorie 3 ne peut être supérieur aux prix de tous les autres médicaments utilisés pour traiter la même maladie ou condition. Les médicaments de comparaison sont habituellement choisis parmi les médicaments existants appartenant tout comme le médicament sous examen au 4e niveau de la Classification anatomique, thérapeutique, chimique (ATC) et qui sont cliniquement équivalents pour traiter l'indication approuvée. Les Lignes directrices autorisent également le choix de médicaments appartenant à d'autres catégories ATC si ceux-ci sont cliniquement équivalents pour l'indication approuvée du médicament sous examen. Vous trouverez dans le Compendium des Lignes directrices, politiques et procédures une description détaillée des Lignes directrices et des politiques relatives aux comparaisons selon la catégorie thérapeutique.

Le GCMUH a recommandé comme médicaments de comparaison l'Enbrel (etanercept), le Remicade (infliximab), le Neoral (cyclosporine), le Methotrexate (methotrexate) et le Soriatane (acitrétine). L'Enbrel, le Remicade et le Neoral, qui appartiennent comme l'Amevive au 4e niveau de la classification ATC, sont comme l'Amevive utilisés pour traiter le psoriasis en placards de niveau moyen à grave.

Le GCMUH a également recommandé l'inclusion du Methotrexate et du Soriatane comme médicaments de comparaison. Le Methotrexate est couramment utilisé pour traiter de façon systématique le psoriasis en placards. Il est d'ailleurs considéré comme le traitement classique pour cette condition. Quant au Soriatane, il est indiqué et utilisé pour le traitement systémique du psoriasis en placards.

Selon les Lignes directrices du CEPMB, la posologie recommandée pour la comparaison ne doit pas être supérieure à la posologie maximale habituellement recommandée. Les posologies recommandées pour l'Amevive et pour les médicaments utilisés pour la comparaison selon la catégorie thérapeutique sont celles spécifiées dans les monographies de ces médicaments et dans les lignes directrices et confirmées dans les rapports d'études cliniques.

Examen du prix :

Aux termes des Lignes directrices, le prix de lancement d'un nouveau médicament de la catégorie 3 sera présumé excessif s'il est supérieur aux prix de tous les médicaments utilisés pour la comparaison selon la catégorie thérapeutique ou aux prix pratiqués dans les sept pays nommés dans le Règlement sur les médicaments brevetés dans lesquels le médicament sous examen était vendu au moment de son lancement sur le marché canadien. Le prix de l'Amevive a été jugé conforme aux Lignes directrices puisque le coût d'une thérapie à l'aide de ce médicament n'est pas supérieur au coût de toute autre thérapie utilisant un ou l'autre des médicaments de comparaison.

1 Prix publiquement disponibles conformément aux dispositions du Règlement sur les médicaments brevetés
2 Liste de médicaments, Régie de l'assurance-maladie du Québec, Février 2005
3 Formulaire no 38 du Programme de médicaments de l'Ontario, Janvier 2003; Mise à jour E, Novembre 2004

En 2004, l'Amevive était aussi commercialisé en Suisse et aux États-Unis. Conformément aux Lignes directrices, le prix canadien de l'Amevive se situait dans la fourchette des prix pratiqués dans ces deux pays. De fait, il est le plus bas de ces prix et se situe sous la médiane.

Le choix des médicaments de comparaison et des régimes posologiques mentionnés dans le rapport sommaire a été fait par le personnel du CEPMB et par le GCMUH aux fins de l'exercice du volet réglementation du mandat du CEPMB qui est de passer en revue les prix des médicaments brevetés pour s'assurer qu'ils ne sont pas excessifs. La publication du présent rapport fait suite à l'engagement pris par le CEPMB de rendre son processus d'examen du prix plus transparent.

L'information présentée dans le présent rapport sommaire du CEPMB ne doit pas être utilisée à d'autres fins que celle mentionnée et ne doit pas non plus être considérée comme une acceptation, une recommandation ou une approbation de tout médicament de la part du CEPMB. Elle ne peut non plus remplacer les conseils d'un professionnel qualifié de la santé.

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